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复星医药(02196.HK)：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格
格隆汇12月27日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation(即快速通道资格)认证的函。该新药为复宏汉霖...
Milestone(MIST.US)盘前股价一度跌40% 新药申请遭FDA拒绝
智通财经APP获悉，总部位于加拿大的Milestone Pharmaceuticals(MIST.US)当地时间周二宣布，美国食品和药物管理局(FDA)拒绝接受其主要候选药物etripamil的新药上市申请(NDA)。此负面消息一出，Milestone股价在美股盘前一度下跌约40%。公开资料显示，Milestone Pharmaceuticals 是一家总部位于加拿大的初创生物制药公司，专注于心血管疾病的治疗方案。其主要产品线包括针对心脏疾病的治疗药物，尤其是etripamil，一种用于治疗阵发性室上性心动过速的鼻...
仙琚制药(002332.SZ)拟4000万元参投禹泓医药 促进创新药领域布局和发展
智通财经APP讯，仙琚制药(002332)(002332.SZ)发布公告，杭州禹泓医药科技有限公司(简称“禹泓医药”)从事创新药物研发及产业化等相关业务，目前注册资本580万元，拟新增注册资本66.2857万元。公司拟投资参股禹泓医药，拟以自有资金4000万元认缴禹泓医药新增注册资本33.1429万元。本次投资后，公司将持有禹泓医药5.1282%股权。杭州禹泓医药科技有限公司位于浙江省杭州市钱塘区医药港小镇，以临床需求为导向，研发团队在创新药领域拥有的丰富经验，围绕自身免疫性与炎症性领域疾病，构建独有的分子、细胞、...
突破之年！2023医药产业营收下降3.7%中，创新药复合增长率逾10%预示盈利翻盘
中国医药产业正在经历多年未有之大变局。2023年前三季度，医药工业规模以上企业营收同比下降3.7%，利润同比下降18%，这是多年来所未有的情况。与此同时，中国的生物医药开始向高质量发展阶段转变，从模仿创新走向原始创新阶段。医保支出增长超7倍，支持医药创新作为医药市场支付端的战略购买方，医保在2019年至2022年期间对新药的支出增长超过7倍。近年来，纳入医保目录的药品以5年内获批的新药为主。与以往“灵魂砍价”的谈判模式不同，2023年医药谈判的主旋律已变为支持医药创新。企业盈利周期大底或将现身大批头部创新药企已开启...
九价HPV疫苗上市时间存疑？创新药ETF反弹，医保局发布新医保药品目录，政策面触底回升
创新药ETF盘中快速反弹，万泰生物涨幅一骑绝尘12月21日，创新药ETF（159992）盘中快速反弹，成交额超1.1亿。成分股中，万泰生物涨幅9.26%，沃森生物(300142)涨2.74%。万泰生物回应九价HPV疫苗引发市场强烈反应万泰生物在投资者互动平台上回应九价HPV疫苗的提问，公司表示III期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。12月15日、12月19日，公司股价涨停。昨日晚间，万泰生物发布股票异常交易波动公告，称当前风险包括但不限于如下几点：在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未...
掘金港股医药板块估值洼地 港股通医药ETF（513200）性价比突出
当前，港股医药板块整体估值低于A 股和海外医药。中证港股通医药卫生综合指数一键打包港股通范围内医药卫生龙头上市公司，云集众多国内创新药企，目前指数滚动市盈率为36.61 倍，估值已处于近三年低位，具备较高的配置性价比。 近几年，国内制药企业持续加大创新投入，一批拥有临床价值的优质创新药管线陆续商业化落地，持续改善国内制药行业产品结构。随着国家创新驱动发展战略的深入推进，我国创新药有望高速增长，成为医药行业的主要增长来源。 国产创新药获批数量 数据来源：Wind、医药魔方、国家医保局 从全球范围...