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  • 创新药行业迎利好 专家:全球创新药国内外上市平均时差有待缩短 国内基础研究能力仍需加强

    创新药行业迎利好 专家:全球创新药国内外上市平均时差有待缩短 国内基础研究能力仍需加强

      3月14日,创新药板块大幅高开,多只股票涨超10%。消息面上,3月13日,网传一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》称,将通过政策引导和支持,全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节发展。尽管该文件尚未获得官方确认,但创新药板块已经有所反应。   “量”和“价”是衡量创新药景气度的重要指标,市场之所以如此振奋,与网传征求意见稿中的顶层设计思路有关。实际上,尽管过去两年创新药在投融资领域经历寒冬,但在研发、出海方面都有好的势头。   近日,在广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会上,国...

  • 全国人大代表李楚源:打通过期药品回收“最后一公里”,助力健康中国建设

    全国人大代表李楚源:打通过期药品回收“最后一公里”,助力健康中国建设

      北京日报客户端   绝大部分家庭疫情时都囤积了大量药品,一般药品保质期为2-3年,今年将是药品过期的高峰期。为了破解家庭过期药回收的“顽疾”,全国人大代表,广药集团党委书记、董事长李楚源今年再次呼吁完善我国过期药品回收管理法律制度,并建议进一步打通家庭过期药品回收的“最后一公里”,设立回收管理专项资金以及通过“互联网+”提升回收管理水平,构建我国家庭过期药品的合理回收长效机制。   调查显示,我国约有78.6%的家庭存有备用药品,但是高达73.6%的家庭忽视了药品的储存条件,大部分家庭没有定期清理过期药品的习惯...

  • 上海医药:子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

    上海医药:子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

    上海医药(601607)3月7日晚间公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告称,胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍,由Ferrer Internacional S.A.研发,于1978年在西班牙上市(商品名Somazina)。2023年1月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币...

  • 全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则

    全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则

      目前各地对于创新药挂网存在限价要求不统一、挂网路径不一致、创新药界定标准不统一等政策差异问题,建议医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则,开通快速挂网通道,确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。在严把药品生产质量关和订购关的基础上,建议放宽“一品两规”限制,通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式,盘活新上市、高品质药品的进院渠道。目前医疗机构采购创新药的积极性不高,普遍存在药事会召开频率低、药品通过数量少的问题,创新药准入无门。建议加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视,必要时通过行政手段干预,要求医疗...

  • 国家医保局探索新上市药品首发价格新规

    国家医保局探索新上市药品首发价格新规

      转自:财联社   【国家医保局探索新上市药品首发价格新规】财联社2月6日电,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿5日通过有关行业协会征求意见,主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。概括地说,就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,...

  • 国家药监局就《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》征求意见

    国家药监局就《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》征求意见

    快讯摘要 国家药监局就《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》征求意见证券时报网讯,为贯彻实施《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》关于中药标准管理的有关规定,遵循中药特点和规......

  • 鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价

    鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价

    快讯摘要 鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价证券时报e公司讯,鲁抗医药(600789)1月9日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制......

  • 佐力药业:获得百令胶囊药品注册证书

    佐力药业:获得百令胶囊药品注册证书

    快讯摘要 佐力药业:获得百令胶囊药品注册证书证券时报e公司讯,佐力药业(300181)1月7日晚间公告,近日,公司收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。百令胶囊功能主治:补肺肾、益精气。用于肺......

  • 恒昌医药IPO更新招股书:依托自有品牌与互联网技术,聚焦基层医药市场

    恒昌医药IPO更新招股书:依托自有品牌与互联网技术,聚焦基层医药市场

    2023年12月30日,湖南恒昌医药集团股份有限公司已更新提交相关财务资料,12月31日,在深交所更新招股书,补充了截至2023年6月的财务数据等信息。恒昌医药是一家专注于服务中小型连锁药店、单体药店及基层医疗卫生机构的医药流通企业。公司通过对基层医药市场的深刻理解,优选特定药品品种品规,开发了完善的自有品牌产品体系。公司自建销售团队,开发区域内优质医药零售终端为会员客户,通过整合下游会员客户终端药品需求,严选上游制药厂商,以自有品牌授权的方式定制化采购品质稳定、市场需求量大、盈利能力有保障的自有品牌产品,再通过自...

  • 西点药业:药品获得注册申请受理

    西点药业:药品获得注册申请受理

    快讯摘要 西点药业:药品获得注册申请受理证券时报e公司讯,西点药业(301130)12月29日晚间公告,公司于近日收到国家药监局签发的蛋白琥珀酸铁境内生产药品注册上市许可申请及利培酮口崩片境内生产药品补......